En domstol blåstempler FDA’s beslutning om, at der ikke længere er mangel på Ozempic, Wegovy, Mounjaro og Zepbound – og det kan flytte milliarder i et marked, hvor Eli Lilly aktuelt trækker fra Novo Nordisk.
Novo Nordisk og Eli Lilly har sammen med den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA vundet en appelsag, der kan gøre det sværere for såkaldte “compounders” at sælge kopier af selskabernes populære diabetes- og fedmemidler.
Appeldomstolen fastslår, at FDA fulgte korrekt procedure, da myndigheden vurderede, at præparaterne ikke længere er en mangelvare.
Afgørelsen kommer på et tidspunkt, hvor Novo er under pres fra både kopiprodukter og en hastigt voksende rival i Eli Lilly.
Dommen kan stramme skruen for “compounders”
Sagens kerne er den særlige amerikanske undtagelse, der i perioder med dokumenteret mangel kan åbne for, at compounders lovligt fremstiller og sælger kopiversioner.
OFA – en brancheforening for disse producenter – udfordrede FDA’s konklusion om, at manglen er ophørt, men tabte.
Retten understreger i Lilly-sagen, at FDA traf en velbegrundet beslutning, og i Novo-sagen at myndighedens endelige afgørelse “hverken var vilkårlig eller urimelig”.
For Novo og Lilly er afgørelsen strategisk vigtig, fordi den potentielt reducerer et parallelmarked med lavere priser, som især har bidraget til øget konkurrence i USA.
På et marked, hvor patienter, forsikringsselskaber og arbejdsgivere er ekstremt prisfølsomme, kan adgang til billigere kopier hurtigt påvirke efterspørgslen efter de originale produkter.
Eli Lilly stormer frem – Novo jagter stabilitet
Dommen falder samtidig med et tydeligt skifte i investorfortællingen: Eli Lilly forventer ifølge Finans at lægge omkring 135 mia. kr. til omsætningen i år, mens Novo Nordisk ventes at gå tilbage med cirka 10 mia. kr.
Novo har de seneste år nedjusteret flere gange, om end selskabet senest har hævet forventningerne til 2026 og nu sigter mod en justeret salgsvækst på mellem 0 og minus 6 procent.
Det ændrer ikke, at Novo fortsat er afhængig af, at semaglutid-baserede storsælgere som Ozempic og Wegovy kan holde momentum i USA uden at blive udhulet af kopiprodukter.
Hvad investorerne nu vil holde øje med
Næste test bliver, hvor hurtigt afgørelsen får praktisk effekt i markedet: Om compounders faktisk må trække sig, og om det kan løfte nettosalget – eller blot stabilisere priser og rabatter.
For Novo kan dommen blive et tiltrængt værn i et år, hvor konkurrencen fra Lilly er blevet den dominerende aktiefortælling.
Christian Pedersen er journalist på FinansFokus og dækker markeder, investering og erhvervsliv.
