Amerikanske myndigheder advarer Ambus’s japanske konkurrent Olympus
Advarselsbrevet rammer den japanske Ambu-rival, men sender også et signal til investorer om, hvor hurtigt regulatoriske krav kan bremse en pipeline.
FDA
Læs mere
Novo rammes af FDA-forsinkelse
Forsinkelsen skyldes afhjælpningsarbejde på et produktionsanlæg, ikke kliniske data. For investorer handler det nu om timing, kapacitet og regulatorisk risiko.
Novo vinder vigtig USA-sag: Topchefen lægger plan for patentkløften
En amerikansk appelsag styrker Novo Nordisks greb om GLP-1-markedet, netop som investorerne frygter et fremtidigt knæk i salget, når beskyttelsen på nøgleprodukter udløber.
Novo får medhold i USA: Domstol lukker smuthul for kopier af Wegovy og Ozempic
En amerikansk appeldomstol giver FDA rygdækning til at fjerne GLP-1-lægemidler fra mangellisten – et vigtigt signal i kampen mod “compounders” og for Novo Nordisks pris- og forsyningskontrol.
Novo vinder vigtig USA-sag og kalder investorer til London: Kampen om GLP-1 går ind i ny fase
En appelsejr mod kopiproducenter kan stramme markedet for semaglutid i USA – og giver Novo Nordisk et tiltrængt rygstød, før topchef Mike Doustdar skal overbevise investorer om væksthistorien.
Novo får medvind i USA: Domstol begrænser kopier af Ozempic
En amerikansk appelsag styrker Novo Nordisks kontrol over semaglutidmarkedet, samtidig med at et fase 3-studie i børn leverer klinisk fremdrift. Kombinationen kan få betydning for både prispres og vækstfortællingen i GLP-1.
Novo og Lilly vinder vigtig USA-sag: Pres på billige kopimidler kan ændre kampen om fedmemarkedet
En domstol blåstempler FDA’s beslutning om, at der ikke længere er mangel på Ozempic, Wegovy, Mounjaro og Zepbound – og det kan flytte milliarder i et marked, hvor Eli Lilly aktuelt trækker fra Novo Nordisk.
Novo vinder vigtig USA-sag: Kopiproducenter får sværere ved at sælge billige kopier
En amerikansk appeldomstol blåstempler FDA’s vurdering af, at der ikke længere er mangel på GLP-1-midler. Det kan dæmpe presset fra såkaldte compounders – netop som Novo samtidig rokkerer i forskningsledelsen.
Novo får medvind på to fronter: Hackeranholdelser og amerikansk dom kan lette presset på Wegovy-salget
Anholdelser i Australien peger på et større ransomware-netværk, mens en amerikansk appelsag styrker FDA’s linje mod kopiproducenter af GLP-1-midlerne.
Novo vinder vigtig USA-sag mod kopimedicin – men patentkløften truer stadig vækstmaskinen
En domstol blåstempler FDA’s afvisning af, at Ozempic og Wegovy er i mangel, og det kan bremse billigere kopier. Samtidig advarer analytikere om, at Novo fortsat står med en for snæver forretning før semaglutid-patentets udløb.
- 1
- 2
