Novo vinder vigtig USA-sag: Topchefen lægger plan for patentkløften

Novo vinder vigtig USA-sag: Billige kopier presses tilbage – mens topchefen lægger plan for patentkløften En amerikansk appelsag styrker Novo Nordisks greb om GLP-1-markedet, netop som investorerne frygter et fremtidigt knæk i salget, når beskyttelsen på nøgleprodukter udløber. (Foto: Wikimedia)

En amerikansk appelsag styrker Novo Nordisks greb om GLP-1-markedet, netop som investorerne frygter et fremtidigt knæk i salget, når beskyttelsen på nøgleprodukter udløber.

Novo Nordisk og Eli Lilly har vundet en amerikansk appelsag, der bakker op om FDA’s vurdering af, at selskabernes diabetes- og fedmemidler ikke længere er en mangelvare.

Afgørelsen kan indsnævre markedet for såkaldte “compounders”, der har solgt billigere kopiversioner under mangel-reglerne.

Samtidig skitserer Novo-topchef Mike Doustdar en flerstrenget vækstplan, der skal afbøde de fald, markedet frygter i årene efter patentudløb.

Timingen gør dommen til et strategisk vigtigt rygstød for koncernens prissætning og volumen i USA.

Det oplyser Finans og TV 2.

USA-dom strammer skruen om kopimarkedet

Sagen blev anlagt af The Outsourcing Facilities Association, der organiserer compounders – producenter som kan fremstille og sælge kopier af lægemidler, når der er dokumenteret mangel.

Appeldomstolen fastslår, at FDA fulgte korrekt procedure, da myndigheden vurderede, at der ikke længere var mangel på blandt andet Ozempic og Wegovy samt Lillys Mounjaro og Zepbound.

I dommens ordlyd om Novo hedder det, at “FDA’s endelige afgørelse var hverken vilkårlig eller urimelig”.

For Novo er implikationen i praksis, at de lavere priser fra compounders får vanskeligere vilkår, hvis mangel-argumentet falder bort.

Det kan give bedre kontrol over både distribution og prisdisciplin i verdens vigtigste GLP-1-marked – og reducere noget af den konkurrence, der de seneste år har udhulet momentum.

Et marked i skifte: fra kapacitet til konkurrence

Kampen om fedmebehandling er gået fra at handle om leveringssikkerhed til at handle om markedsandele.

Novo har flere gange nedjusteret forventningerne i 2025 og igen i 2026, men har senest opjusteret i forbindelse med regnskaberne for første og andet kvartal.

Selskabet forventer nu, at den justerede salgsvækst ender mellem 0 og -6 procent i år, samtidig med at forventningerne til GLP-1-salget er løftet.

Ozempic og Wegovy bygger på semaglutid, en GLP-1-analog, og netop disse produkter er centrum for både prispresset og den regulatoriske stramning.

“Fire esser og en joker”: Bro over patentkløften

Topchef Mike Doustdar beskriver sin langsigtede plan som “fire esser og en joker” og peger blandt andet på ambitionen om at have flere produkter til forskellige prisniveauer.

Logikken er klassisk for big pharma: Når patentbeskyttelse nærmer sig udløb, skal porteføljen både bredes ud og segmenteres, så volumen kan fastholdes, og værdien flyttes til nye generationer og indikationer.

Dommen i USA fjerner ikke patentrisikoen, men den kan købe Novo tid: færre billige kopier her og nu kan styrke indtjeningen og give mere luft til at eksekvere den plan, der skal bære væksten ind i næste fase.

FinansFokus