Et personligt mRNA-vaccineskud sammen med Keytruda forlænger tiden uden tilbagefald hos højrisiko-melanom i et stort fase 3-studie – og kan ændre spillet for både patientbehandling og selskabernes værdiansættelser.
Merck og Moderna har leveret de første positive, sene kliniske data på deres personlige mRNA-baserede kræftvaccine mod modermærkekræft.
I et fase 3-studie med over 1.100 patienter opfyldte kombinationsbehandlingen med Mercks immunterapi Keytruda de centrale endepunkter ved at forlænge tiden, hvor patienterne lever uden, at kræften vender tilbage.
Markedets reaktion var voldsom: Merck steg tocifret, mens Moderna skød dramatisk i vejret.
Det oplyser CNBC.
Et nyt lag oven på Keytruda – og et vigtigt signal til regulatorer
Studiet sammenligner Keytruda alene med Keytruda plus den personlige vaccine hos patienter, hvor synlig kræft var fjernet ved operation, men hvor risikoen for tilbagefald er høj.
Kombinationen reducerede også risikoen for, at sygdommen spreder sig til fjerne organer – et afgørende klinisk signal i en patientgruppe, hvor tilbagefald typisk kommer tidligt efter behandling.
Fase 3-forsøget fortsætter nu med at måle andre udfald, herunder om der er en overlevelsesgevinst.
Selskaberne planlægger at præsentere data på en international kongres og forventes at indlede dialog med myndigheder om sikkerhed og næste skridt mod en mulig ansøgning om godkendelse.
Derfor er vaccinen mere end “endnu en behandling”
Det strategiske potentiale ligger i platformen: Vaccinen designes ud fra mutationer i den enkelte patients tumor, så immunsystemet trænes til at genkende netop disse kræftmarkører.
Keytruda – en checkpoint-hæmmer – kan derefter forstærke det immunologiske angreb.
Moderna-chef Stéphane Bancel kalder det et vendepunkt: “Det er et stort øjeblik for medicin, et stort øjeblik for patienter”.
Hvis tilgangen kan skaleres og gentages på tværs af tumortyper, kan det blive en ny klasse af “personlig onkologi” snarere end en enkelt indikation.
Markedets dom: Moderna får sin store lakmustest
Kursreaktionen afspejler ikke kun data, men selskabernes udgangsposition.
For Merck er vaccinen et muligt løft til en allerede dominerende oncology-forretning centreret om Keytruda.
For Moderna er det potentielt et afgørende bevis på, at mRNA-platformen kan bære en stor forretning uden for covid.
Analytikere har påpeget fase 3-resultatet som “make-or-break” for Moderna, netop fordi værdiansættelsen i stigende grad har hvilet på, om kræftvaccine-konceptet kan fungere bredt.
Derfor bliver næste datapunkter – overlevelse, sikkerhed og regulatorisk tempo – afgørende for, om onsdagens eufori kan blive til en varig investeringscase.
Christian Pedersen er journalist på FinansFokus og dækker markeder, investering og erhvervsliv.
